1、廠址選擇

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠區(qū)位置的選擇應符合下列規(guī)定：

1.1應設置在大氣含塵、含菌濃度低、自然環(huán)境較好的區(qū)域；

1.2應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道，以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉儲、堆場，遠離嚴重空氣污染、水質污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域；不能遠離以上區(qū)域時，應位于其全年最小頻率風向的下風側。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的新風口與交通主干道近基地側道路紅線之間的距離宜大于50m。

2、總平面布置

2.1廠區(qū)的總平面布置應符合國家有關工業(yè)企業(yè)總平面設計要求、滿足環(huán)境保護的要求，同時應避免交叉污染。

2.2廠區(qū)應按生產、行政、生活、輔助等不同使用功能合理分區(qū)布局。

2.3醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應布置在廠區(qū)內環(huán)境清潔，且人流、物流不穿越或少穿越的地段，并應根據藥品根據生產特點布局。

2.4多條生產線、多個生產車間組合布置的聯合廠房，應合理組織人流、物流的走向，同時滿足生產工藝流程的要求和消防安全要求。

2.5廠區(qū)內設動物房時，動物房宜位于其他的醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房最小頻率風向的上風側。

2.6廠區(qū)內應設置消防車道。

2.7廠區(qū)內主要道路的設置應符合人流、物流分流的原則。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍的道路面層應采用整體性好、發(fā)塵少的材料。

2.8醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍應綠化。廠區(qū)內空地應采用綠化、碎石或硬地覆蓋。廠區(qū)內不應種植易散發(fā)花粉或對藥品生產產生不良影響的植物。